Francis Lange Diaz

Formación

Universidad de Guayaquil

Química Farmacéutica


Profesional

Practica Profesional

Química Farmacéutica (Q.F.) con práctica enfocada en consultoría regulatoria ante ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria) en Ecuador.

Fundador y director de Grupo Lange, firma de consultoría regulatoria para medicamentos, dispositivos médicos, productos biológicos, naturales, alimenticios y cosméticos.

Asesoría integral en registro y notificación sanitaria ante ARCSA, representación regulatoria para empresas nacionales e internacionales.

Trayectoria Regulatoria

Experiencia profesional dentro del sector privado, desempeñando asesoria y representacion en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT).

Acompañamiento a empresas nacionales e internacionales en procesos de registro sanitario, desde la evaluación inicial hasta la obtención y mantenimiento del registro ante la autoridad sanitaria.

Capacitaciones al sector privado en temas de implementación de las Buenas Practicas. Enfoque en cumplimiento regulatorio y prevención sancionatoria por parte de la Autoridad Sanitaria.